無菌袋因其具有無菌、無毒、耐低溫、化學穩定性好、電絕緣等特點,被廣泛用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產品的運輸和貯存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝的中間包裝過程。為不影響產品的使用,在質量上需要嚴格控制,下面就為您介紹一些影響無菌袋質量的因素。
袋體的阻氧性,目前常用的有三種隔離材料:
基本絕緣,采用鍍鋁聚酯薄膜;
高隔離度,采用鍍鋁PET+EVOH,如我們看到的外涂層復合黃色PE薄膜(通常稱為金薄膜),或藍色PE薄膜以區別于無菌袋;
超隔離,使用純鋁鉑復合薄膜。
上述三種不同的材料分別對應不同的充填材料,進行選擇性應用,并非千篇一律。例如:芒果漿、椰漿類建議使用高隔離袋裝,濁汁類低糖果汁和NFC類果汁則需要超隔離袋裝,或者聯合冷藏儲藏。
彈性好,袋子越軟,越不容易出現折痕的點狀滲漏。目前主流的幾家無菌袋裝廠正在技改中,為使袋裝袋裝更加柔軟耐磨而努力。
熱封性,袋的熱合強度必須良好,耐壓、抗沖擊,對于這一技術要求,目前無菌袋企業一般都能達到。
蓋子:無菌袋蓋可謂是袋蓋的核心質量控制點,要求袋蓋耐高溫,并具有冷凍低溫,且有彈性和牢固性。對于塑膠原料配方,以及塑膠模具的精度要求很高,但凡自主生產無菌袋裝產品的企業,都自己嚴格把控此項質量。